טעות מעבדה אשר גררה טעות בבדיקות גנטיות

ישנן שלל דרכים בהן מעבדה יכולה לטעות בבדיקות גנטיות. לטעויות שכאלה עלולות להיות הלשכות רבות על הנבדק ועל חייו, ובמקרה של אישה בהיריון – גם על חיי העובר וחיי המשפחה כולה, לתמיד. השלכות אלו, ככל שגרמו לנזק, יכולות לעתים לחשוף את נותן השירות הרפואי לתביעה נזיקית, במסגרתה ייאלץ לפצות את הניזוק.

הרפואה המודרנית ובדיקות מעבדה

במסגרת שירותי הרפואה המודרנית, הטיפול לא מתמצה בבדיקה ישירה של המטופל אצל הרופא. הטכנולוגיה המתקדמת מאפשרת בדיקות נרחבות באמצעות מכשירים וחומרים שונים, אשר מסוגלים לתת מענה לבעיות רפואיות רבות, להן לא ניתן מענה בעבר.
בין טכנולוגיות אלו, קיימים מכשירים ובדיקות כגון בדיקת MRI, CT, שימוש במיקרוסקופים שונים, בדיקות ביתיות כדוגמת בדיקת האנטיגן לזיהוי ווירוס הקורונה ועוד. מעבר לאלו, ישנו ענף שלם בעולם הרפואה הנוגע בבדיקות מעבדה שמטרתן זיהוי מאפיינים גנטיים.

טעויות בבדיקות גנטיות

לרשלנות רפואית במעקב הריון או לפני הריון בבדיקות גנטיות יכולות להיות השלכות חמורות, במיוחד כשמדובר בבדיקות גנטיות. בדיקה גנטית משמשת לזיהוי מוטציות או וריאציות ב-DNA של אדם, שעשויות להצביע על סיכון גבוה יותר למחלות או הפרעות מסוימות. עם זאת, במידה ומתרחשות שגיאות במהלך תהליך הבדיקה, התוצאות עלולות להיות לא מדויקות, מה שיוביל לאבחון שגוי או טיפול שגוי. לעתים, טעות בבדיקות גנטיות יכולה להוביל להשלכות דרסטיות על חיי הנבדק וחיי משפחתו והקרובים אליו.

רשלנות רפואית בבדיקות גנטיות

• הסוג הכי נפוץ של התרשלות בביצוע בדיקות גנטיות הוא אי-הפניה

אי-הפניה לבדיקות גנטיות מתאימות לפני או במעקב ההריון יכול להיות בעל השלכות הרות גורל. כיום ישנה חובת יידוע נשים בהריון על זכותן לבצע בדיקות סקר גנטיות לפני ובמהלך ההריון, ולקבל הסבר על חשיבותן הגדולה של בדיקות אלו בזיהוי מוקדם של בעיות גנטיות עתידיות או קיימות בעובר. אך ישנם מקרים חמורים נוספים גם במידה והופנו בני הזוג לבדיקות גנטיות בהריון.

• שגיאות מעבדה בבדיקות גנטיות מסוג ערבוב דגימות

טעות מסוג זה יכולה לקרות כאשר דגימות ממטופלים שונים מעורבבות יחד בשגגה, מה שמוביל לתוצאות בדיקה שגויות. לדוגמה, אם שתי דגימות מעורבבות יחד ודגימה אחת מכילה מוטציה גנטית ואילו השנייה לא, תוצאות הבדיקה שיתקבלו תהיינה לא מדויקות. שגיאה מסוג זה יכולה להתרחש בכל שלב בתהליך הבדיקה, מאיסוף הדגימות ועד הניתוח.

• שגיאת מעבדה בבדיקות גנטיות: "זיהום" הבדיקה

זיהום יכול לקרות כאשר הדגימה נחשפת ל-DNA אחר, מאנשי מעבדה או מדגימות אחרות. הדבר עלול להוביל לתוצאות חיוביות כוזבות של בדיקות, כאשר מוטציה גנטית מזוהה אך למעשה היא אינה קיימת ב-DNA של החולה. זיהום יכול גם להוביל לתוצאות שווא שליליות של בדיקות, כאשר מוטציה גנטית אינה מזוהה במידה והיא אכן קיימת.

• שגיאת מעבדה אפשרית נוספת היא: טעות בפרשנות הבדיקה

בדיקות גנטיות יכולות להיות מורכבות ולדרוש ידע מיוחד כדי לפרש את התוצאות בצורה נכונה. אם לעובד מעבדה או יועץ גנטי אין את הידע או הניסיון הדרושים, הם עלולים לפרש לא נכון את תוצאות הבדיקה ולספק מידע שגוי למטופל.

• מעבר לאלו, ישנה טעות נוספת שיכולה להתרחש: טעות טכנית

טעות שכזו יכולה לקרות כאשר יש בעיה עם הציוד או החומרים המשמשים בתהליך הבדיקה. לדוגמה, אם פג תוקפו של מגיב או אם ציוד לא מכויל כראוי, תוצאות הבדיקה עלולות להיות לא מדויקות.

כיצד ניתן למנוע טעויות בבדיקות גנטיות?

לטעויות במעבדה יכולות להיות השלכות חמורות, בכל הנוגע לבדיקות גנטיות. כדי למנוע טעויות בבדיקות גנטיות במעבדה, ניתן לנקוט במספר אמצעים:

אמצעי אחד הוא ליישם נהלי בקרת איכות קפדניים כדי להבטיח שהדגימות יטופלו ויעובדו בצורה נכונה. זה יכלול, למשל, בדיקה כפולה של תוויות דגימות וביצוע תחזוקה שוטפת של הציוד במעבדה, תוך שמירה על סטנדרט הולם ברמתו בעת רכישת הציוד מלכתחילה; בנוסף, הכשרה וחינוך מתאימים לעובדי המעבדה והיועצים הגנטיים יכולים אף הם לעזור להבטיח שתוצאות הבדיקה מתפרשות כהלכה.

אמצעי נוסף שניתן לנקוט, כדי למנוע טעויות בבדיקות גנטיות במעבדה, הוא שימוש בתוכניות בקרת איכות חיצוניות. תוכניות אלה יכולות לעזור להבטיח שתוצאות המעבדה מדויקות, על ידי השוואתן לתוצאות ממעבדות אחרות, או על ידי שימוש במדגם התייחסות עצמאי.

רשלנות רפואית

במסגרת דיני הנזיקין ובפרט במסגרת נזקי הגוף, קיים ענף מיוחד העוסק ברשלנות רפואית. מדובר בענף מיוחד מכמה סיבות:

ראשית, הוא עוסק בתחום מסוים של מקרים – כשלים בטיפולים ובבדיקות רפואיות. זאת, בניגוד לנזקים אחרים שיכולים להיגרם כתוצאה מפגיעה בגוף כתוצאה, למשל, מתאונת עבודה או תאונת דרכים.

אלמנט מיוחד נוסף לענף הרשלנות הרפואית הינו היקף הנזקים. פעמים רבות, הנזקים שנגרמים בשל רשלנות רפואית יכולים לגרור תביעות גדולות מאוד, בשל השלכותיהם הרבות. הדבר נכון במיוחד כאשר מדובר ברשלנות רפואית בכל הקשור לבדיקות גנטיות.

רשלנות רפואית בבדיקות גנטיות

כאמור, ישנו מספר רב של אפשרויות לטעויות במסגרת ניהול ועריכת בדיקות גנטיות, כאשר כל אחת מהטעויות הללו יכולה להקים, בהתקיים תנאים מסוימים, עילה לתביעה כנגד נותני השירות הרפואי.

בין אם מדובר ברשלנות של עובד המעבדה, שעשה טעות בבדיקות גנטיות בכך שערבב בדיקות, ובין אם מדובר ברשלנות של מנהל המעבדה, שלא החיל סטנדרטים מספקים של זהירות עם הבדיקות – אם חס וחלילה נגרם נזק עקב טעות בבדיקה גנטית, ייתכן מאוד שהנזק הוא תוצאה של רשלנות מצד נותן השירות.

כיצד ניתן לדעת אם במקרה מסוים ישנה התרשלות שגרמה לנזק?

אכן, לא לכל נזק שנגרם ישנו מזיק שצריך לתת על כך דין וחשבון. יתרה מזאת, לפי הגישה הישראלית ולמעשה זו הגישה הנפוצה בעולם, מזיק ייחשב כרשלן רק בהתקיים תנאים מסוימים ולא כל שגיאה מצדו תוביל לחבות משפטית כלפי הניזוק.

למשל, כדי שמזיק יישא באחריות כרשלן, יש להוכיח שהתקיימה בינו לבין הניזוק איזושהי זיקה שיצרה חובת זהירות כלפי המזיק. בנוסף, יש להראות כי המזיק אכן הפר את חובת הזהירות הזו ושמתקיים קשר סיבתי בין הפרת חובת הזהירות לבין הנזק שנגרם.

מי אנחנו

קבוצת ג'סטיס היא המובילה הישראלית בנזקי גוף ורשלנות רפואית. במסגרת סיוענו בתיקי רשלנות רפואית, אנו מתמחים גם בכל הקשור לתביעות הנוגעות לטעויות מעבדה, הגוררות טעויות בבדיקות גנטיות. אך מעבר לאלו, אנו עוסקים גם בשאר דיני הנזיקין, החל מתאונות דרכים, דרך נפילות במקומות ציבוריים ועד תאונות עבודה.

אנחנו בקבוצת ג'סטיס מאמינים שלכל נפגע ותובע מגיע לממש את זכויותיו בבית המשפט ולקבל את שמגיע לו בהליך הוגן, תוך קבלת ייצוג ברמה הגבוהה ביותר ופיצויים הולמים – והכל במהירות, בקלות ובלי להוציא כסף מהכיס.